Primeira aplicação de medicamentos da indústria farmacêutica de Rundsheng
Em 12 de dezembro de 2019, o inalador de pó de salmeterol-fluticasona de Rundsheng recebeu a aprovação do CDE para o desenvolvimento clínico; As indicações são:
(1) Asma: Este produto é usado em combinação (broncodilatadores e corticosteróides inalados) para tratamento regular de doenças reversíveis de doenças das vias aéreas obstrutivas, incluindo asma em adultos e crianças.
(2) Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Este produto é adequado para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo tratamento convencional de bronquite crônica e enfisema.
No início de maio de 2019, a indústria farmacêutica de Rundsheng apresentou sua primeira aplicação, medicamento genérico de fluticasona, com números de aceitação (CYHS1900314, CYHS1900315, CYHS1900316). Levou 7 meses desde o envio da aplicação clínica até a aprovação da aplicação clínica.
Breve Introdução de Run Sheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Está registrado em 2014, a Chongqing Rundsheng Technology Co., Ltd. original, foi alterada para Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd. em novembro de 2018. Localizado no parque industrial de Hi-Tech Shuitu, Distrito de Beibei, Chongqing, é uma especialização internacional no desenvolvimento, produção e vendas de medicamentos respiratórios.
Inaladora estabelecida de brometo de tiotrópio, inalador de pó seco, xinafoato de salmeterol, linha de produção de inalação de pó de fluticasona.
GSK original de Seretide
Seretide / Advair (Preparativos de compostos LABA e ICS) 2018 O desempenho global de vendas é de cerca de 3,22 bilhões de dólares; 2017 e 2016 foram 4,07 bilhões e 4,53 bilhões de dólares americanos.
O Seretide é uma combinação difícil de produtos medicinais e mecânicos, consistindo em medicamentos e equipamentos. A patente de composição dos EUA expirou em 2010 e a patente do dispositivo de inalação de inalação em pó seco expirou em 2016. O FDA dos EUA emitiu uma diretriz para o desenvolvimento de medicamentos genéricos do Seretide em 2013, que forneceu recomendações sobre bioequivalência, prescrição de medicamentos e dispositivos de inalação.
Como não há medicamento genérico no mercado, o mercado de é totalmente ocupado pela empresa farmacêutica de pesquisa original GSK. De acordo com os hospitais de amostra em Minei, Salmeterol e Fluticasona têm vendas de 1,42 bilhão de yuan em 2017.
Seretide Empresa genérica de aplicação de drogas
Além de Rundsheng, existem muitas empresas relatando intensamente
Mercado global de medicamentos respiratórios
De acordo com a IQVIA, os gastos globais em medicamentos respiratórios atingiram US $ 38,5 bilhões em 2017, com uma taxa de crescimento composto de 4,80% de 2012 a 2017. impulsionada pela deterioração do ambiente global, o aumento da prevalência de doenças respiratórias e o Aprovação de novos biológicos e terapias direcionadas, o mercado global de medicamentos respiratórios manterá um crescimento constante. Estima-se que os gastos farmacêuticos nessa área atinjam 40-50 bilhões de dólares em 2022.
